“美瞳”是用于裝飾和改變眼角膜顏色的隱形眼鏡。由于方便攜帶,且個性突出,已成為當下年輕人必備的時尚單品。但也必須認識到,“美瞳”直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,這也意味著,如果“美瞳”質(zhì)量存在問題,直接關(guān)乎人眼安全。
對此,日前國家藥監(jiān)局發(fā)布了“選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示”,提醒消費者從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
據(jù)了解,在我國,“美瞳”作為第三類醫(yī)療器械管理,上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
國家藥監(jiān)局提醒,選購和使用“美瞳”及其護理產(chǎn)品時,一、選購“美瞳”時,應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,仔細查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購買憑證。進口的“美瞳”及其護理產(chǎn)品還應(yīng)當附有中文標簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
二、配戴“美瞳”時,應(yīng)認真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo),對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,其安全性、有效性沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
三、消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為,可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。涉及違法違規(guī)的,負責藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關(guān)追究刑事責任。
為了進一步規(guī)范隱形眼鏡的銷售,近期部分隱形眼鏡的專業(yè)機構(gòu)和協(xié)會,聯(lián)合隱形眼鏡的品牌以及銷售平臺,陸續(xù)發(fā)布了選購科普指南,旨在為消費者提供規(guī)范的售前、售中和售后全流程購買佩戴服務(wù)。
(責任編輯:李冬陽)
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