經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月5日訊（記者朱國旺 楊奇奇） 2月5日，2021年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議指出，今年藥監(jiān)部門將全力確保防疫產(chǎn)品安全，加強(qiáng)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢，做好出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。

　　國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和對下一步工作提出幾點(diǎn)具體要求，嚴(yán)格高效審批，確保防疫產(chǎn)品安全；堅(jiān)持依法行政，加快完善《條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件制修訂；堅(jiān)持改革創(chuàng)新，通過政策引導(dǎo)、科學(xué)監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；堅(jiān)持風(fēng)險治理，緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化精準(zhǔn)施策，構(gòu)筑風(fēng)險防控堅(jiān)實(shí)防線；堅(jiān)持強(qiáng)基固本，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系、檢查能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、監(jiān)測評價體系建設(shè)。

　　會議明確了2021年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，一是全力做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢，做好出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管；二是開展風(fēng)險隱患大排查大治理。組織企業(yè)開展自查，各省局組織開展大排查；三是持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。開展飛行檢查，加強(qiáng)經(jīng)營使用監(jiān)督檢查，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，加大案件查辦力度；四是充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢作用；五是高度重視不良事件監(jiān)測。落實(shí)企業(yè)監(jiān)測主體責(zé)任，積極采取風(fēng)險控制措施；六是加強(qiáng)對創(chuàng)新審批產(chǎn)品的監(jiān)管指導(dǎo)；七是不斷完善法規(guī)制度建設(shè)，完善監(jiān)管制度，加強(qiáng)法規(guī)宣傳培訓(xùn)；八是持續(xù)提升監(jiān)管能力。